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無菌醫(yī)療包裝軟性屏障復(fù)合膜抗慢速戳穿性測試儀

時間：2020-05-10 發(fā)布：賽成儀器

無菌醫(yī)療包裝軟性屏障膜和復(fù)合膜抗慢速戳穿性測試方案

　　在醫(yī)療包裝軟性屏障膜和復(fù)合膜材料的抗穿刺性能涉及到內(nèi)部藥品醫(yī)療器具的消毒和滅菌，關(guān)系到產(chǎn)品與外界細菌的隔離性能。如果抗穿刺性能較差這會使氣體、氣味和有害污染物進出包裝，從而導(dǎo)致產(chǎn)品受損污染以及貨架壽命降低。

　　近日，濟南賽成儀器參照標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0681.13-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第13部分《軟性屏障膜和復(fù)合膜抗慢速戳穿性》規(guī)定的試驗條件和試驗方法，對公司旗下MED-02醫(yī)藥包包裝性能測試儀進行升級改造，通過特定的試驗夾具，在標(biāo)準(zhǔn)溫度下，以恒定的速度對無菌復(fù)合膜材料進行施壓，通過穿刺過程，可以觀察檢測到穿刺對材料伸展性的響應(yīng)，并把數(shù)據(jù)量化。

　　升級后的該款無菌醫(yī)療包裝軟性屏障復(fù)合膜抗慢速戳穿性測試儀器采用3.2半球測頭、35mm樣品夾持支架，在標(biāo)準(zhǔn)速度下，最大測試量程可以達到50N。滿足了無菌醫(yī)療包裝材料的抗慢性穿刺力值范圍。

　　該款包裝材料抗穿刺性能測試儀器是濟南賽成MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀經(jīng)過升級改造而成，該儀器是一款專業(yè)用于藥品包裝材料的測試儀器，設(shè)備操作簡單、測試精度高、重復(fù)性好，依照最新藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定設(shè)計。通過不同的夾具，該款儀器還可應(yīng)用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強度、拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長率等測試；安瓿瓶折斷力測試；鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試：注射器密封性、滑動性能、針與針座連接力等測試功能，是一臺結(jié)合不同夾具多功能測試的檢測儀器。

無菌醫(yī)療包裝軟性屏障膜和復(fù)合膜抗慢速戳穿性試驗過程